無くなった医療制度の標準化

2020年 7月 3日

医療の標準化とは

医療の標準化とは、医療情報システムを標準的な形式のメッセージやコードを用いて設計することを指します。

医療機関の内部や異なる医療機関の間において、医療情報を電子的に活用する場合に、必要な情報がいつでもどの機関においても利用可能となるような状態にしておくことを目的としており、厚生労働省では保健医療分野において必要な標準規格一覧を提示し、推進しています。

厚生労働省：医療情報の標準化

医療データ標準を再定義する必要性

20世紀の中頃までは、医療は主に家庭内で行われ、データやカルテは存在しませんでした。しかし、20世紀後半には病院が主要な診療の舞台となり、電子システムでデータを管理するようになりました。1980年代には、病院のデータシステムを統一するための電子データ標準Health Level 7 (HL7)が開発されました。しかし、これらの標準は病院や診療所のデータシステムを中心に設計されており、それ以外の場所で生成されたデータを捉えることはできません。

21世紀に入り、医療データの量とソースが増加し、家庭や長期療養施設での医療が増えています。しかし、現状の医療データ標準では、病院以外の現場のデータを捉えることができません。そのため、現代の実態に合わせた医療データ標準を再定義する必要性が高まっています。

８歳の時、大叔父ドクター・ハワードとケンタッキーの田舎を車で走っていて大叔父は農家を指差して言いました。「数年前にトンプキンス夫人の盲腸をキッチンのテーブルの上で取り出したことがある。」彼は田舎の医者で外科医でした。大叔父は私たちの故郷に病院を建てましたが、20世紀の中頃でさえ医療の多くは家庭内で行われていました。出産や手術さえも。カルテはありませんでした。データもありません。そして、手術後のケアは家族や近所の人たちによって行われていました。

20世紀の後半では、多くの診療の舞台として、また、より複雑で集中的な治療を可能にする急速に進歩した技術の発信地として、病院が登場しました。そして、その世紀の最後の四半期には、現在私たちが現代医療と考えているものに必要なデータを生成し、保存する電子システムが登場しました。これには、ケアを文書化し、個人のデータを整理するための電子カルテの開発が含まれていました。これらのシステムは、病院や大規模な診療所にほぼ独占的に存在していました。

病院では、増え続ける部門別システムを接続する必要性から、1980年代半ばに標準化開発機関である Health Level 7 (HL7)が設立され、医療データのための最初の電子データ標準が発表されました。1980年代後半に開発されたこれらのデータ標準は、現在も使用されています。これらのデータ標準は、病院や診療所のデータシステムを中心に開発されたものであり、従って、これらの環境で生成されたデータを捕捉し、そのデータの生産者と消費者、すなわち、これらの施設でケアを提供する医療従事者や支援スタッフを特定するように設計されていました。特定の病院や診療所のシステムは、ほとんどの場合、その病院の外にいる臨床医や介護者の身元や属性を認識していませんでした。家族や社会的接触者は、患者との生物学的または法的な関係によって認識されていましたが、患者のケアチームの一員としての役割は把握されていませんでした。

今、私たちは21世紀に突入し、20年を迎えようとしています。米国のヘルスケア分野の変化は大きなものがあります。過去10年間で、医療で作成されるデータの量とソースが激増しています。現存する電子医療データの90％以上が過去10年間に作成され、データの総量は2年ごとに倍増しているという観測をご存知の方も多いでしょう。そのデータのほとんどは、私たちの医療データ標準が作成された急性期病院や外来診療所の電子システムの外で作成されています。

医療の大部分は、20世紀の医療環境の外ー家庭や滞在型長期療養施設で、遠隔医療やバーチャル医療として再び提供されるようになっています。確かに、キッチンテーブルの上での手術は復活していませんが、地域社会や家庭でのケアのためのテクノロジーのレベルは急速に進歩しています。患者をモニタリングするためのホームデバイス、健康データを取得して送信するモバイルデバイスやウェアラブルデバイス、かつては病院でのみ使用されていた治療用デバイス、医療施設やプロバイダーからも独立して消費者が利用できる遺伝子配列研究所やその他の診断検査などは、今日の医療データ全体の一部となっています。そして、生成されたデータの多くは、既存の医療データ標準では想定されていなかったものであり、また、このデータの取得、交換、利用に責任を持つ人間の役割の多くも想定されていませんでした。

10年前、医療データ標準開発組織である HL7 International は、今では「Fast Healthcare Interoperability Resources（ HL7 FHIR）」として知られる革新的なデータ標準の開発を開始しました。FHIR 標準は、多くの電子システムやデバイス間で安全なオンライン・データ・アクセスのためのアーキテクチャを作成するウェブ開発のコンセプトに基づいています。この技術は現在、医療データの相互運用性の未来として広く受け入れられています。しかし、21世紀の相互運用性を目的とした FHIR 標準には大きな限界があります。その限界は、FHIR 標準仕様の開発におけるガイドラインにあり、FHIR で表現されるデータは、既存の電子システムの80％で表現されるデータであることを求めています。それは、30年前のレガシーデータ標準が開発されたのと同じシステムになります。

これは何を意味するのでしょうか？それは、今日の健康と医療で生成されるデータの大部分、従来の医療機関や環境以外で生成されるデータが例外として扱われることを意味します。遺伝子配列、IoT データ、ソーシャルメディアやソーシャルシステムからのデータ、地理情報データ、特殊な診断システムからのデータ、臨床試験や研究からのデータなどは、すべて例外として扱われます。

おそらくもっと重要なことは、患者としての個人の治療やアウトカムに不可欠な家族や地域のメンバーの役割を全く代表することができないということです。わずか20年前には病院にさえ存在していた技術よりも高度な技術を管理する家族や地域社会のメンバーは、患者のケアチームの代表者にはなれません。在宅人工呼吸器を管理する親、在宅透析を管理する配偶者や成人の子供、あるいは傷パッドの交換のようなそれほど高度でない役割であっても、代表者にはなれません。なぜなら、そうした役割は医療専門家だけがなれる役割だからです。

今日の電子システムの技術だけでなく、人間の生理学や疾患の身体的・行動的プロセスに関する現在の理解と整合するように、医療データ標準を再定義する時が来ています。また、私たちの医療データ基準を健康とケアの現実に合わせる時が来ていますが、そのほとんどは、最先端の医療データ基準でさえも閉じ込められている昔からある機関の外で行われているのです。

ラッセルリフトウィッチ（医学博士）
技術バックグラウンドをもち、20年以上に渡り診療に携わる Dr. ラッセルリフトウィッチは、インターシステムズ社の相互運用性に関するシニア・クリニカルアドバイザであり、また、ヴァンダービルト大学医学部の生物医学情報の助教でもある。内科および臨床情報の認定評議委員も務める。

Russell Leftwich, MD

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