医療情報交換組織（HIE）の戦略的プランニング ガイド

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医療情報交換組織（HIE: Health Information Exchange）は、シェアード・ケア・レコード（Shared Care Records）、地域医療交換（Regional Health Exchange）、ヘルス・データ・ユーティリティ（Health Data Utility）などとも呼ばれ、医療機関、患者、医療保険者（支払者）などが、異なるシステム間で電子医療データを簡単かつ安全に共有できるようにすることで、医療の質、スピード、経済性を向上させます。

HIEは、拡大した地域社会がケアの連携と継続性を向上させ、エラーと非効率を減らし、診断、治療、患者のアウトカムを改善するのに役立ちます。 しかし、HIEを導入することは、信頼性が高く、分断なく、規模が異なるシステム間で膨大な量の多様なデータを交換することであり、容易なことではありません。 相互運用性の障害やパフォーマンスの制約は、HIEイニシアチブを損ない、普及を妨げ、予期せぬプロジェクトの遅延やコスト超過につながる可能性があります。

適切な技術プラットフォームと適切な技術パートナーを選択することで、すべてに違いが生まれます。 このガイドは、HIEイニシアチブを定義、計画、実行するための推奨事項を示しています。 機能要件を特定し、技術プロバイダーを評価し、不測の事態を回避し、結果を最適化するのに役立ちます。

HIEは、医療機関、患者、医療保険者、公衆衛生機関向けに、医療データの提供、検索、発見サービスを幅広く提供しています。 HIEを計画する際には、長期的にサポートする（またはサポートする可能性のある）サービスの優先順位リストを作成することから始めます。 表1は、市場における一般的なHIEサービスとその機能の優位性を示したものです。

サービス	機能
データの照会と検索	臨床医やその他の医療従事者が、複数の情報源から患者の記録を検索、アクセス、閲覧することが可能
通知	患者の入院、転院、退院時に、臨床医や他のケア提供者にアラートを発する
公衆衛生レポート	サーベイランスと有害事象追跡のため、疾病と予防接種のデータを政府機関に知らせる
アナリティクス	大規模なデータセット（臨床データ、請求データ、健康の社会的決定要因データなど）を分析し、傾向を特定し、洞察を明らかにする
自動化したメッセージングと情報伝達	検査オーダー、紹介、検査結果、その他の情報の送信のため
消費者（患者）アクセス	個人とその被指名者がオンラインでケア記録にアクセスできるようにする
ケア・コーディネーション	多職種からなるケアチームが効率的にコミュニケーションとコラボレーションを行うことができる
調査データの収集	匿名化されたデータコホートは、観察研究、その他の臨床研究および学習イニシアチブを支援
政府プログラムの調整	公共の利益と健康に関するプログラムやイニシアチブを支援し、調整するためのインフラストラクチャー

表1：一般的なHIEサービス

多様な医療システムや関連システム間のデータの相互接続と交換には、さまざまな技術的課題があります。 異なるシステムは、しばしば異なるデータ形式、標準、プロトコルを有しています。 HIEを計画する際には、多様なシステムからのデータを統合し、調和させるための効率的で拡張可能な方法を特定しなければなりません。 テクノロジー・プラットフォームを調査する際には、以下のような広範なデータ集約、統合、管理機能をサポートするソリューションを探してください。

• 相互運用性とデータ交換機能：異種システムを接続し、データを正規化し、情報共有を促進する
• マスターパーソン・インデックス：社会的ケアシステムからの個人識別子を含め、医療企業内または地域社会全体で、個人を一意に識別し、個人の情報を正しく作成、照合、管理する。
• 統一された長期医療記録：異なるシステムや情報源からの患者データを統合し、包括的に表示する。
• 臨床データリポジトリといったユニバーサルデータストア： 複数のソースから患者データを収集し、複製する。
• 医療機関データ管理機能: 病院、診療所、医療機関ネットワークの完全な最新リストと、それぞれの診療所または施設の情報およびサービス内容を作成し、維持する。
• 同意管理ツール: データ共有のための患者の承認を追跡し、ケア連携を促進する。
  

サポートする予定のサービスを定義し、主要な機能要件を特定したら、潜在的なテクノロジー・オプションの評価を始めることができます。 まず、ベスト・オブ・ブリードのソフトウェア戦略を追求するか、統合ソフトウェア戦略を追求するかを決める必要があります。 ソフトウェア・ベンダーの中には、特定のHIE機能分野に対応する専門製品を提供しているところもあります。 他のベンダーは、幅広いHIE要件に対応する完全統合ソリューションを提供しています。

ベスト・オブ・ブリード製品は高度にカスタマイズされており、完全統合ソリューションでは利用できないような独自の機能や特徴を備えています。 しかし、ベスト・オブ・ブリードのアプローチでは、法外なコストがかかり、継続的な管理も複雑になります。 ベスト・オブ・ブリード戦略では、独立したソフトウェア・コンポーネントの集合を統合し、検証する必要があります。 複数のベンダーと契約し、管理しなければなりません。 また、継続的な相互運用性を確保しながら、各ソフトウェア・コンポーネントを個別に評価、調達、導入、管理、サポートする必要があり、リソース集約的で時間のかかる提案となります。

事前統合ソリューションは、より少ないリソースで、より迅速かつコスト効率よく導入が可能です。 統合されたアプローチはまた、製品調達を合理化し、ベンダー管理を一元化し、継続的な製品管理とサポートを簡素化します。

ソフトウェアのアプローチを選択したら、テクノロジープロバイダーの候補を調査し始めることができます。 以下のようなさまざまな点を考慮に入れて決断する必要があります。

• 機能性：プロバイダーのソリューションは、貴社の計画するサービスや機能要件をすべてサポートしていますか。 幅広い医療データ標準、プロトコル、フォーマット（HL7® FHIR®、HL7® V2、CDA®など）をサポートしていますか。 あらゆるデータタイプ（テキスト、画像、音声、ビデオなど）に対応しているか。
• スケーラビリティ：ワークロードの増加をサポートするために、ソリューションを効率的に拡張できるか。 ユーザー、パートナー、データプロバイダーとのコネクションを増加するか。 患者記録とデータ量を増加しますか。 レコード交換、クエリー、その他のトランザクションの量を増加するか。
• 拡張性：新たなビジネスチャンスや機能、ユースケースが発生したときに、それをサポートするためにソリューションを簡単に拡張できるか。 新しいタイプのパートナーやデータ（地域団体、政府プログラム、介護施設など）は考慮したか。 新しいサービスやミッション（公衆衛生やデータ分析、医療以外のケアコーディネーション、行動衛生、健康の公平性など）は考慮しましたか。 新しいトランザクション・タイプとインターフェースは考慮したか。
• アーキテクチャ：ソリューションは、集中型、連携型、ハイブリッド型など、エコシステムに合わせたさまざまなアーキテクチャをサポートできるか。
• ベンダー：テクノロジープロバイダーは、大規模なHIEの導入に成功した実績がありますか。 医療データの管理に特化しているか。 包括的な医療データ管理ソリューション、フレームワーク、開発プラットフォームを提供していますか。 大きな顧客基盤を持っているか。 資金力があり、安定しているか。
• 製品サポートとアップデート：テクノロジー・プロバイダーは、グローバルで24時間365日のテクニカル・サポートを提供しているか。 ソフトウェアのアップデートは定期的に行われているか。 データモデルの変更や規制要件の進化に対応しているか。
• デプロイメント：テクノロジー・プロバイダは、オンプレミス、パブリック・クラウド、プライベート・クラウドなど、さまざまなデプロイメント・モデルをサポートしているか。 遠隔ホスティングサービスとしてソリューションを提供しているか。 マネージド・サービスとして提供しているか。

HIEを計画する際には、どのように資金を調達し、どのように運営するか、どのようにコンセンサスを形成し、どのように法的承認を得るかなど、技術とは関係のない問題も考慮する必要があります。 非技術的な配慮としては、以下のようなものがあります。

• 運用モデル：　誰がHIEを維持し、サポートするのか。 社内チームか。 外部ベンダーかマネージド・サービス・プロバイダーか。 内部リソースと外部リソースの組み合わせか。
• ビジネスモデル： HIEの資金はどのように調達するのか。 政府からの資金援助を使うか。 官民パートナーシップか。 会費はどうするか。 ハイブリッドモデルか。 資金調達モデルは長期的な安定と成長を支えているか。
• 医療機関の参加規則： 医療機関は法律で参加が義務付けられるか。 特定のタイプや規模の医療機関だけか。
• 患者のオプトイン/オプトアウトポリシー： 患者は自動的に登録され、オプトアウトする権利があるか。 患者は登録前に明確な同意を求められるか。 オプトイン/オプトアウトは個人レベルか、特定のデータまたは機密性の高い記録タイプのレベルか。 これをどのように設計し、ビジネス・プロセスに組み込むのか。
• 許可された使用規則： HIEデータの利用を特定の目的（治療、公衆衛生報告、ケアの質向上など）に限定するか。 小児科など特定の集団に対する規制要件はあるか。
• ステークホルダーのエンゲージメント： 医療機関、医療保険者、消費者擁護団体、その他の機関からどのように賛同を得るか。
• 展開戦略： 本稼働に向けて段階的なアプローチを取り、限られたコア・データ要素の交換を提供して、他の機能を開発する間に、すぐに成功を収めるのか、それとも初日から、より広範なデータ、機能、サービスを提供することを優先するのか。
• 広報/認知： 健康アウトカムの改善、医療格差への対応、医療費の削減といった潜在的な利点について、会員にどのように説明するのか。

技術パートナー候補と技術以外の計画を必ず共有します。 皆様の決定は、HIEプラットフォームの設計、構成、および価格に影響を与える可能性があります。

インターシステムズ社は、医療データ技術と標準ベースの相互運用性における世界的リーダーです。 当社は、最も複雑な医療データ統合および相互運用性の課題を、迅速、効率的、かつコスト効率よく克服するための製品、経験、および専門知識を持っています。 私たちは、世界および各国の医療情報プロトコルや標準規格を幅広くサポートし、変化に合わせて製品を継続的に進化させています。

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